라디오팜의 새로운 1상 영상 임상시험... LRRC15 표적 방사선 치료에 주목

라디오팜 테라노스틱스 리미티드(AU:RAD)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

라디오팜 테라노스틱스 리미티드(AU:RAD)는 "국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 LRRC15 에피토프를 표적으로 하는 루테튬-177 방사성 표지 단일클론항체 NTH-2403의 안전성 및 영상화에 관한 1상 다기관 연구"라는 제목의 1상 다기관 영상화 연구를 발표했다.

이 연구는 대장암, 두경부암, 비소세포폐암, 삼중음성유방암을 포함한 진행성 고형암 환자에서 LNTH-2403의 안전성과 영상화 성능을 시험하는 것을 목표로 한다. 이 초기 임상 연구는 난치성 암을 영상화하고 치료하는 새로운 방법을 검증할 수 있다는 점에서 중요하며, 결과가 긍정적일 경우 라디오팜의 파이프라인과 장기적 가치 스토리를 뒷받침할 수 있다.

LNTH-2403은 표적 항체와 방사성 성분을 결합한 실험적 약물이다. 암세포와 암 지원 세포에 있는 LRRC15이라는 종양 마커를 찾아내도록 설계되었다. 일단 결합하면 영상화를 통해 의사가 종양을 볼 수 있도록 도우면서 동시에 암에 집중된 방사선량을 전달한다. 목표는 LRRC15 양성 종양을 표준 접근법보다 더 정확하게 찾아내고 잠재적으로 치료할 수 있는 단일 제품을 만드는 것이다.

이것은 중재적 1상 연구로, 참가자들이 실제로 연구 약물을 투여받는다는 의미다. 모든 환자는 동일한 치료 그룹에 배정되어 LNTH-2403의 단일 용량을 투여받으므로 무작위 배정이나 위약 그룹은 없다. 이 시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 어떤 치료가 제공되는지 알고 있다. 이 단계의 주요 목적은 진단적인 것으로, LNTH-2403이 사용하기에 안전한지, 그리고 진행성 고형암 환자에서 명확한 영상을 제공하는지 확인하는 것이다.

이 연구는 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어 등록이 시작되지 않았음을 나타낸다. 등록부에 대한 최초 제출은 2025년 11월 26일에 이루어져 규제 추적의 공식 시작을 알렸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 20일에 제출되었으며, 이는 스폰서가 시험을 적극적으로 준비하고 세부 사항을 다듬고 있음을 나타낸다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 명시되지 않았지만, 투자자들은 이 최초 인체 시도에서 주요 안전성 및 영상화 결과가 아직 몇 년 후에나 나올 것으로 예상해야 한다.

투자자들에게 이 업데이트는 방사성의약품 및 "테라노스틱" 암 치료 분야의 플레이어로서 라디오팜 테라노스틱스에 대한 장기적 논제를 뒷받침한다. 이와 같은 초기 단계 단일군 영상화 연구는 단기적으로 수익을 창출하지 않지만, LRRC15 양성 종양에 대한 명확한 경로는 초기 데이터가 강력한 표적화와 깨끗한 안전성을 보여줄 경우 시장 심리를 높일 수 있다. 란테우스 홀딩스와의 협력은 신뢰성을 더하며, 결과가 유망할 경우 향후 상업화 또는 파트너십을 용이하게 할 수 있다. 대형 방사성의약품 및 종양학 기업들을 포함하는 경쟁 분야에서 이 시험은 라디오팜이 차세대 표적 방사선 치료제를 시장에 출시하는 경쟁에서 관련성을 유지하는 데 도움이 되지만, 투자자들은 1상 종양학 연구에 전형적인 높은 임상 위험과 긴 일정을 고려해야 한다.

이 연구는 현재 준비 단계에 있으며 등록부에서 활성 상태를 유지하고 있으며, 추가 세부 사항 및 지속적인 업데이트는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

AU:RAD의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 라디오팜 테라노스틱스 리미티드 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.