OKYO 파마, 중증 신경병증성 각막 통증 치료제 우르코시모드에 대한 FDA 동정적 사용 승인 획득

OKYO Pharma Limited Sponsored ADR (OKYO)가 공시를 발표했다.

2026년 1월 23일, OKYO Pharma는 미국 식품의약국(FDA)이 사우스플로리다대학교 소속 의사가 치료하는 중증 신경병증성 각막 통증 환자에게 urcosimod(0.05%)를 사용하기 위한 단일 환자 확대 접근(자비적 사용) 임상시험용 신약 신청을 승인했다고 발표했다. 이번 승인으로 현재 FDA 승인 치료제가 없고 치료 옵션이 제한적인 신경병증성 각막 통증 환자에게 urcosimod를 사용할 수 있게 되었으며, 이는 충족되지 않은 의료 수요와 이 약물의 이중 항염증 및 통증 조절 메커니즘에 대한 임상적 관심이 증가하고 있음을 보여준다. 이번 결정은 신경병증성 각막 통증에 대한 urcosimod의 기존 임상시험용 신약 지정 및 신속 심사 지정을 기반으로 하며, 긍정적인 2상 데이터에 이어 나온 것으로, 회사는 올해 120명의 환자를 대상으로 한 2b/3상 다회 투여 연구를 시작할 예정이다. 후속 임상시험에서 효능과 안전성이 확인된다면 이러한 개발은 안구 통증 및 염증성 안질환 시장에서 OKYO의 입지를 강화할 수 있다.

(OKYO) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 2.00달러의 보유(Hold) 등급이다. OKYO Pharma Limited Sponsored ADR 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 OKYO 주가 전망 페이지를 참조하라.

OKYO 주식에 대한 Spark의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 Spark에 따르면, OKYO는 중립(Neutral)이다.

이 점수는 개선된 2025년 비용 및 현금 소진 추세와 무부채에도 불구하고 주로 취약한 펀더멘털(매출 전 단계, 지속적인 손실, 마이너스 잉여현금흐름, 마이너스 자기자본)로 인해 낮게 유지되고 있다. 기술적 지표는 주요 이동평균선을 상회하는 강한 모멘텀으로 의미 있는 상쇄 요인이 되고 있으나, 마이너스 수익과 배당수익률 부재로 인해 밸류에이션은 여전히 도전적이다.

OKYO 주식에 대한 Spark의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

OKYO Pharma Limited Sponsored ADR에 대한 추가 정보

OKYO Pharma Limited는 나스닥 캐피털 마켓에 상장된 임상 단계 바이오제약 회사로, 신경병증성 각막 통증(NCP) 및 염증성 안질환에 대한 혁신적인 치료제 개발에 주력하고 있다. 주력 임상시험 약물인 urcosimod(구 OK-101)는 면역 세포 및 신경 세포의 ChemR23 수용체를 표적으로 하는 chemerin 펩타이드 작용제로, 신경병증성 각막 통증 및 안구건조증에 대한 2상 임상시험에서 항염증 및 통증 감소 효과를 보였다.

평균 거래량: 162,391

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 8,086만 달러

OKYO 주식에 대한 상세한 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.