사노피, 아토피 피부염 백신 반응 연구에서 암리텔리맙 핵심 연구 완료

사노피(SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

사노피는 "중등도에서 중증 아토피 피부염 성인 환자에서 백신 항체 반응에 대한 암리텔리맙의 효과를 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 2상 연구"라는 제목의 2상 임상시험을 완료했다. 이 시험은 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓는 성인 환자들이 암리텔리맙 치료를 받는 동안 일반적인 백신에 얼마나 잘 반응하는지를 위약과 비교하여 평가했다. 이 연구의 초점은 약물이 백신 접종 후 신체의 면역 형성 능력에 영향을 미치는지 여부로, 이는 광범위한 환자군에서의 장기 안전성과 사용에 있어 핵심적인 사항이다.

검토 중인 주요 치료제는 피하 주사로 투여되는 암리텔리맙이다. 이 약물은 중등도에서 중증 아토피 피부염에 대한 항염증 치료제로 개발되고 있다. 연구에서 모든 참가자는 암리텔리맙 또는 위약과 함께 표준 비생백신(Tdap 백신 및 폐렴구균 다당류 백신)을 접종받았다. 목표는 암리텔리맙이 피부 질환을 조절하면서도 정상적인 백신 반응을 약화시키지 않는다는 것을 입증하는 것이다.

이 연구는 무작위 배정, 평행군 설계를 사용했다. 즉, 참가자들은 무작위로 암리텔리맙군 또는 위약군에 배정되어 해당 그룹에 머물렀다. 삼중맹검 방식으로 진행되어 환자, 의사, 연구진 모두 누가 실제 약물을 받았는지 알지 못했다. 시험의 주요 목표는 치료 중심적이었다. 즉, 암리텔리맙이 백신 항체 반응에 어떻게 영향을 미치는지 확인하고, 이 환자군에서 일상적인 백신과 함께 사용할 때의 안전성을 모니터링하는 것이었다.

시험은 2023년 8월 제출 후 시작되었으며, 참가자당 총 기간은 스크리닝, 16주간의 치료, 안전성 추적 관찰을 포함하여 최대 36주이다. 주요 백신 반응 측정은 16주차에 이루어졌으며, 이는 효능 데이터의 주요 완료 시점으로 작용한다. 전체 연구는 현재 완료된 것으로 등재되어 있으며, ClinicalTrials에 대한 최신 업데이트는 2026년 1월 23일에 게시되어 데이터 수집이 완료되었음을 알렸지만, 결과는 아직 게시되지 않았다.

투자자들에게 이 업데이트가 중요한 이유는 암리텔리맙에 대한 핵심적인 안전성과 사용성 질문을 다루기 때문이다. 즉, 환자들이 약물을 계속 복용하면서도 일상적인 백신으로부터 정상적인 보호를 받을 수 있는가 하는 것이다. 여기서 명확한 결과가 나온다면 암리텔리맙의 장기 치료제로서의 프로필을 뒷받침하고, 이미 듀픽센트와 경쟁하고 있으며 JAK 억제제 및 기타 생물학적 제제로부터 압박을 받고 있는 아토피 피부염 시장에서 사노피의 입지를 강화할 수 있다. 긍정적인 백신 반응 데이터는 암리텔리맙의 상업적 잠재력에 대한 신뢰를 높이고 사노피의 광범위한 면역학 파이프라인에 대한 시장 심리를 지지할 가능성이 높은 반면, 부정적이거나 불명확한 결과는 광범위한 사용에 대한 의문을 제기하고 최대 매출 전망을 제한할 수 있다.

연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었다. 더 자세한 내용과 향후 결과는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

SNYNF의 잠재력에 대해 더 알아보려면 사노피 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.