모더나와 머크, 개인 맞춤형 폐암 백신 병용요법 3상 진입... 투자자들이 알아야 할 사항

모더나 (MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

머크와 모더나, 키트루다 병용 폐암 백신 연구 진전

연구 개요

공식 명칭이 "백금 기반 이중 화학요법과 함께 네오아주번트 펨브롤리주맙을 투여받은 후 병리학적 완전 관해를 달성하지 못한 절제 가능한 2기~3B기(N2) 비소세포폐암 환자를 대상으로 V940 병용 또는 비병용 아주번트 펨브롤리주맙의 3상 무작위 이중맹검 연구(INTerpath-009)"인 이 3상 임상시험은 모더나의 개인맞춤형 암 백신 V940(인티스메란 오토젠)을 머크의 키트루다에 추가했을 때 고위험 환자에서 수술 후 비소세포폐암의 재발을 막을 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 수술 전 치료에 완전히 반응하지 않은 종양을 가진 환자들을 대상으로 하며, 이는 충족되지 않은 의료 수요가 상당하고 긍정적인 결과가 나올 경우 상당한 상업적 잠재력을 지닌 집단이다.

중재/치료

이 연구는 모더나가 개발한 mRNA 기반 암 백신인 V940을 머크의 주력 면역항암제인 키트루다(펨브롤리주맙)와 함께 사용하는 것을 시험한다. 모든 환자는 수술 전 표준 화학요법과 키트루다를 투여받고, 수술 후에도 키트루다를 투여받는다. 시험군은 V940 주사를 추가로 받는 반면, 대조군은 위약 주사를 받는다. 목표는 V940과 키트루다 병용이 키트루다 단독 투여 대비 환자의 무암 생존 기간을 연장할 수 있는지 확인하는 것이다.

연구 설계

이것은 환자들이 키트루다와 V940 병용군 또는 키트루다와 위약 병용군 중 하나로 무작위 배정되는 중재적 3상 연구다. 설계는 병렬형으로, 두 그룹이 동시에 치료받고 추적 관찰된다. 이 연구는 이중맹검으로, 환자와 의사 모두 누가 V940을 받고 누가 위약을 받는지 알지 못한다. 주요 목적은 치료로, 병용요법이 현재의 키트루다 기반 표준 접근법 대비 결과를 개선하는지에 초점을 맞춘다.

연구 일정

이 연구는 2024년 9월 5일 처음 제출되어 프로그램의 공식 출범을 알렸다. 현재 모집 중으로 등재되어 있어 활발한 등록과 초기 운영 진행을 나타낸다. 임상시험 기록에 대한 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 23일에 게시되어 지속적인 추진력과 프로토콜 유지를 시사한다. 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 등재되지 않았으며, 이는 이 단계에서 일반적이고 투자자들이 중요한 데이터가 나오기까지 수년간의 결과 발표 기간을 예상해야 함을 시사한다.

시장 영향

이번 업데이트는 감염병 백신을 넘어 종양학으로 다각화하려는 모더나의 노력을 강조하며, V940을 중심으로 머크와의 파트너십을 심화시킨다. 모더나(MRNA)의 경우, 성공적인 결과는 초기 단계 폐암에서 대규모 신규 수익원을 열고 더 광범위한 mRNA 종양학 플랫폼을 지원하여 잠재적으로 장기 성장 기대치를 개선하고 밸류에이션 배수를 뒷받침할 수 있다. 머크(MRK)의 경우, 긍정적인 데이터는 키트루다의 폐암 프랜차이즈를 확장하고 현재 및 미래의 면역항암제 경쟁자들로부터 방어할 수 있다. 이 임상시험은 또한 개인맞춤형 mRNA 백신 추가가 비소세포폐암의 보조 치료 결과 기준을 높일 수 있는지 시험함으로써 다른 암 백신 업체들과 체크포인트 억제제 개발사들에 대한 경쟁 압력을 높인다. 단기적으로 임상시험 상태는 실적 촉매제라기보다는 시장 심리와 파이프라인 신뢰도 동인이지만, 차세대 면역종양학 분야 선도기업으로서 두 회사의 전략적 내러티브를 강화한다. 이 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

MRNA의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.