다케다의 자소시티닙, 건선성 관절염 임상시험 진전으로 파이프라인 상승 여력 확대

다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다케다는 생물학적제제를 사용한 적이 없는 활동성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 경구용 약물 자소시티닙(TAK-279)에 대한 주요 후기 단계 연구를 진행하고 있다. 공식 명칭은 "생물학적 질환조절 항류마티스제를 사용한 적이 없는 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 자소시티닙(TAK-279)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약 및 활성대조 3상 연구(LATITUDE-PsA-3001)"이며, 이 시험은 약물이 관절 및 피부 증상을 얼마나 잘 감소시키고 시간이 지남에 따라 얼마나 안전한지를 보여주는 것을 목표로 한다. 이 연구는 현재 주사형 생물학적제제가 지배하는 시장에서 새로운 경구용 옵션을 지원할 수 있기 때문에 중요하다.

시험 중인 주요 치료제는 자소시티닙으로, 하루 한 번 복용하는 경구용 정제이며 건선성 관절염의 염증을 진정시키고 통증, 부종 및 피부 병변을 개선하도록 설계되었다. 이 연구는 두 가지 다른 일일 용량의 자소시티닙을 경구용 활성 비교약물 및 위약과 비교한다. 일부 참가자는 위약으로 시작한 후 시험 후반에 자소시티닙으로 전환하며, 이는 약물에 대한 더 많은 장기 데이터를 수집하는 데 도움이 된다.

이 시험은 무작위 배정을 사용하는 중재적 3상 연구로, 참가자가 여러 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정된다는 것을 의미한다. 병렬 설계를 사용하므로 각 그룹은 옵션 간 전환이 아닌 연구 기간 내내 배정된 치료를 받는다. 이 연구는 "4중 맹검"으로, 참가자, 의사, 연구진 및 결과 평가자가 누가 어떤 치료를 받고 있는지 알지 못하여 편향을 줄이는 데 도움이 된다. 주요 목표는 자소시티닙이 건선성 관절염 치료에 효과적이고 안전한지 테스트하는 것이다.

이 연구는 2024년 10월 31일 제출 후 등록을 시작했으며 현재 모집 중으로 등재되어 있다. 참가자는 최대 약 60주 동안 시험에 참여하며, 주요 결과는 16주차 전후의 1차 치료 단계와 52주차까지 예상된다. 시험 기록에 대한 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 27일에 제출되었으며, 이는 회사가 최종 완료 및 이후 데이터 공개를 향해 작업하면서 지속적인 운영 진행 및 프로토콜 개선을 나타낸다.

투자자들에게 이번 업데이트는 다케다가 차별화된 경구 치료제로 면역학 및 염증성 질환 분야에서 의미 있는 입지를 구축하려는 노력을 강조한다. 긍정적인 3상 결과는 기존 포트폴리오를 넘어 새로운 성장 동력을 지원할 수 있으며, 잠재적으로 다케다의 중기 수익 프로필 및 파이프라인 가치에 대한 심리를 강화할 수 있다. 건선성 관절염 시장은 크고 경쟁이 치열하며, 애브비, 암젠, 노바티스와 같은 업체의 확립된 생물학적제제와 이미 시장에 나와 있는 여러 경구용 옵션이 있다. 특히 생물학적제제 미사용 환자에서 강력한 효능 및 안전성 프로필은 자소시티닙이 편리한 경구용 선택으로 시장 점유율을 확보하고 프리미엄 가격 책정을 지원하는 데 도움이 될 수 있다. 최종 데이터가 공개될 때까지 주요 영향은 점진적일 가능성이 높으며, 주요 주가 변동을 유도하기보다는 파이프라인 선택권을 강화하는 것이다. 이 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT06671483에서 확인할 수 있다.

TAK의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하십시오.