인슐렛의 옴니팟 M 연구, 제2형 당뇨병 온보딩에서 핵심 이정표 달성

인슐렛 (PODD)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 정식 명칭이 "제2형 당뇨병 성인 환자의 자동 인슐린 전달 시스템 간소화된 온보딩 실행 가능성 연구"인 이번 임상시험은 제2형 당뇨병 성인 환자들이 보다 간소화된 온보딩 프로세스를 통해 자동 인슐린 전달 시스템을 시작하고 관리할 수 있는지를 검증한다. 인슐렛이 주관하는 이 연구는 옴니팟 M 시스템 사용 시 다양한 초기 인슐린 용량의 안전성과 내약성에 초점을 맞춘다. 목표는 간소화된 설정이 첨단 인슐린 전달 시스템의 채택과 일상 진료에서의 확산을 용이하게 할 수 있음을 입증하는 것이다.

중재 및 치료: 이번 연구는 옴니팟 M 팟, 옴니팟 M 컨트롤러, 덱스컴 G6 연속혈당측정기로 구성된 옴니팟 M 자동 인슐린 전달 시스템을 평가한다. 저용량 전략과 고용량 전략이라는 두 가지 초기 인슐린 용량 접근법이 테스트된다. 두 전략 모두 제2형 당뇨병 성인 환자들이 일상적인 노력과 수동 결정을 줄이면서 혈당을 자동으로 관리할 수 있도록 설계되었다.

연구 설계: 이는 두 개의 병렬 그룹으로 구성된 중재적 무작위 배정 연구다. 참가자들은 옴니팟 M 시스템의 저용량 초기 투여군 또는 고용량 초기 투여군에 무작위로 배정된다. 맹검은 없으며 환자와 연구자 모두 어떤 용량 전략이 사용되는지 알고 있다. 주요 목표는 치료 중심으로, 기기를 일반 치료나 위약과 비교하기보다는 어떤 접근법이 더 안전하고 내약성이 우수하며 일상생활에서 사용하기 쉬운지를 확인하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 6월 26일 처음 제출되어 규제 및 운영 절차의 공식적인 시작을 알렸다. 현재 임상시험은 완료된 것으로 등재되어 있으며, 이는 참가자 추적관찰과 1차 데이터 수집이 종료되었음을 의미한다. 기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 1월 29일에 게시되었으며, 전체 결과가 아직 포털에 게시되지 않았음에도 불구하고 투자자와 임상의들에게 진행 상황과 분석 진척도에 대한 새로운 정보를 제공한다.

시장 영향: 인슐렛에게 제2형 당뇨병에서 간소화된 온보딩에 대한 성공적인 실행 가능성 데이터는 핵심 제1형 당뇨병 기반을 넘어 시장을 확대하고 옴니팟 M 플랫폼의 출시 내러티브를 뒷받침할 수 있다. 보다 쉬운 설정과 낮은 교육 요구사항은 보험사, 1차 진료 채택, 대형 의료 시스템에 있어 핵심 레버로 작용하며, 이는 팟과 센서로부터의 높은 침투율과 안정적인 반복 수익을 지원할 수 있다. 이는 인슐렛이 메드트로닉, 탠덤과 같은 대형 당뇨병 기술 기업들, 그리고 일부 세그먼트에서 인슐린 사용을 감소시킬 수 있는 GLP-1 주도 치료 변화와 경쟁하는 상황에서 중요하다. 이번 완료된 임상시험의 긍정적인 결과는 제2형 당뇨병에서 인슐렛의 성장 가능성에 대한 투자 심리를 개선하고 경쟁 압력 및 치료 믹스 변화에 대한 우려를 상쇄하는 데 도움이 될 수 있다. 상세한 결과가 공개될 때까지 주가에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보이지만, 임상시험의 완료와 최근 업데이트는 중요한 확장 영역에서의 임상 및 운영 진전을 시사하므로 긍정적으로 작용할 가능성이 높다.

이 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.