인스메드의 앙코르 임상시험, 맥 폐감염 치료에서 주요 이정표 달성

인스메드(INSM)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 인스메드의 ENCORE 임상시험(NCT04677569)은 새로 진단받은 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC)로 인한 비결핵항산균(NTM) 폐감염 성인 환자에서 표준 경구 치료에 ALIS(아미카신 리포솜 흡입 현탁액)를 추가했을 때 증상 완화 효과가 더 우수한지 검증하는 3상 연구다. 이 연구는 치료가 어려운 폐질환이 종종 만성 증상과 높은 의료비 지출로 이어지기 때문에 13개월 치료 후 환자의 자각 증상과 호흡 상태 개선에 초점을 맞추고 있다.

중재/치료: 이 연구는 두 가지 요법을 비교한다. 시험군은 흡입 항생제인 ALIS(상품명 ARIKAYCE)를 표준 경구약물인 아지스로마이신 및 에탐부톨과 함께 1일 1회 투여받는다. 대조군은 동일한 경구 배경 치료와 함께 위약 흡입제(빈 리포솜 대조군)를 투여받는다. 목표는 ALIS 기반 병용요법이 표준 치료 단독 대비 더 나은 증상 완화와 안전성을 제공하는지 확인하는 것이다.

연구 설계: ENCORE는 중재적 무작위 임상시험이다. 참가자들은 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정되며, 두 군은 병렬로 진행된다. 이 연구는 이중맹검으로 설계되어 환자와 연구자 모두 누가 ALIS 또는 위약을 투여받는지 알 수 없어 편향을 줄인다. 주요 목적은 치료이며, 주요 평가변수는 실험실 검사나 영상 결과만이 아닌 환자 보고 호흡기 증상을 기반으로 한다.

연구 일정: 이 임상시험은 2020년 12월 처음 제출되어 규제 추적이 공식적으로 시작됐다. 현재 전체 상태는 완료로 표시되어 치료와 1차 데이터 수집이 끝났음을 나타낸다. 1차 완료일이 지났으며, 추적관찰과 분석을 포함한 전체 연구 완료는 비슷한 시기에 예상된다. 가장 최근 기록 업데이트는 2026년 2월 2일에 게시되어 공식 결과가 아직 게시되지 않았음에도 주요 데이터나 행정 세부사항이 갱신됐음을 시사한다.

시장 영향: 투자자 입장에서 이번 업데이트는 인스메드가 틈새지만 심각한 폐질환 분야에서 주요 후기 단계 자산을 진전시켰음을 확인시켜준다. ENCORE의 긍정적 결과는 MAC 폐감염에서 ARIKAYCE의 역할을 강화하거나 확대할 수 있으며 장기 매출 지속성을 뒷받침해 INSM의 밸류에이션에 긍정적일 수 있고 추가 파이프라인 투자에 대한 경영진의 논리를 강화할 수 있다. 반대로 불확실하거나 부정적인 증상 데이터는 처방 확대와 가격 결정력을 제한할 수 있다. NTM 분야는 직접적인 경쟁이 제한적이지만, ENCORE가 치료 가이드라인이나 보험 적용 범위를 바꾼다면 광범위한 호흡기 및 항감염 기업들이 반응할 수 있다. 전체 데이터가 공개될 때까지 투자 심리는 레지스트리 업데이트 자체보다는 기대치와 기업 논평의 신호에 좌우될 가능성이 크다.

ENCORE 연구는 치료를 완료했으며 최근 ClinicalTrials.gov에 업데이트됐고, 결과가 게시되면 ClinicalTrials 포털에서 추가 세부사항을 확인할 수 있다.

(INSM)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 인스메드 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.