아티비온의 새로운 코드-X 승모판막 연구... 장기 가치 창출 기반 마련

아티비온(AORT)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

이번 아티비온 레지스트리는 "코드-X 시스템을 이용한 승모판막 복원술... 장기 평가"라는 제목으로, 승모판 역류증 치료를 위해 이미 코드-X 장치를 이식받은 환자들을 추적한다. 이 연구의 목표는 10년에 걸친 안전성과 성능에 대한 장기 증거를 구축하여 임상 채택을 지원하고 향후 치료 표준을 형성하는 것이다.

검토 중인 시술은 코드-X 시스템 이식으로, 승모판막 복원 수술 중 사용되는 의료 기기다. 이 장치는 손상된 판막 건삭을 대체하거나 지지하여 승모판막이 더 효과적으로 닫히고 심장 내 혈액 누출을 줄이도록 설계됐다.

이 연구는 관찰 연구로, 새로운 치료법을 배정하지 않고 의사들이 2022년 1월 이후 코드-X로 치료받은 환자들을 추적한다. 모든 환자는 단일 코호트를 구성하며, 무작위 배정이나 맹검은 없다. 주요 목적은 치료법을 비교하기보다는 실제 임상 결과를 관찰하는 것이다.

이 시험은 환자들을 최대 10년간 추적하여 과거 수술부터 장기 데이터 시리즈를 구축한다. 연구는 2026년 2월 10일 처음 제출됐으며, 2026년 2월 18일 최신 업데이트가 이뤄져 전체 등록 및 장기 추적 이정표에 앞서 활발한 계획이 진행 중임을 시사한다.

투자자들에게 이번 업데이트는 아티비온 포트폴리오의 핵심 구조적 심장 장치에 대한 장기 데이터 생성 경로를 지원하며, 결과가 긍정적일 경우 반복적인 시술 사용을 강화할 수 있다. 긍정적인 장기 안전성은 다른 승모판 복원 기술 대비 아티비온의 경쟁력을 강화할 수 있으며, 증거가 성숙함에 따라 점진적으로 시장 심리와 밸류에이션을 개선할 수 있다.

코드-X 승모판막 복원 평가는 진행 중인 장기 관찰 연구로, 추가 세부 사항과 향후 업데이트는 ClinicalTrials 포털의 NCT07413926에서 확인할 수 있다.