필로젠, 새로운 피부암 임상시험 진행... 장기 상승 옵션 확대

필로젠 SpA (DE:78Q)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

필로젠 S.p.A. (DE:78Q)는 "국소 진행성 기저세포암(LaBCC) 치료를 위한 L19IL2 또는 L19TNF 또는 L19IL2/L19TNF 병변 내 주사의 효능에 대한 2상 대조 무작위 연구"라는 2상 임상시험을 시작한다. 이 연구는 수술이나 방사선 치료를 받을 수 없거나 받지 않으려는 환자들의 종양을 표적 면역 약물이 축소시킬 수 있는지 테스트한다.

치료법은 병변 내 주사 방식으로, 피부 종양에 직접 주입된다. L19IL2와 L19TNF 약물은 암 주변의 신체 면역 반응을 강화하도록 설계되었으며, 단독 또는 병용으로 국소 진행성 기저세포암을 통제하거나 감소시키는 것을 목표로 한다.

이 임상시험은 중재적 연구로, 환자들은 세 가지 치료군 중 하나에 무작위로 배정되며 각각 다른 치료 옵션을 테스트한다. 공개 라벨 방식으로 의사와 환자 모두 어떤 약물이 투여되는지 알 수 있으며, 주요 목적은 어떤 옵션이 실제 환자에게 가장 효과적이고 안전한지 확인하는 것이다.

환자들은 4주 동안 매주 주사를 받고, 이후 최대 156주 동안 추적 관찰하여 종양 반응과 안전성을 모니터링한다. 이 장기 추적 관찰은 효과의 지속성과 부작용이 시간이 지나도 관리 가능한 수준인지 확인하기 위한 것이다.

연구 상태는 "아직 모집 전"이며, 최초 제출일은 2025년 11월 7일, 최근 업데이트는 2026년 2월 20일에 제출되었다. 1차 및 최종 완료 예정일은 아직 공개되지 않았지만, 연장된 추적 관찰 기간을 고려하면 첫 번째 의미 있는 데이터가 완전히 성숙하는 데 수년이 걸릴 수 있다.

투자자들에게 이번 업데이트는 필로젠이 또 다른 파이프라인 자산을 더 큰 규모의 임상시험 단계로 진행시키고 있다는 신호로, 초기 개념에서 임상 증명으로 스토리가 전환되면서 DE:78Q에 대한 투자 심리를 뒷받침할 수 있다. 그러나 아직 2상이고 모집도 시작되지 않았기 때문에 단기 매출 영향은 제한적이며, 주요 효과는 장기 옵션성과 플랫폼 가치 인식에 있다.

기저세포암 분야에는 이미 대형 면역항암 기업들의 승인된 약물이 있어, 필로젠은 치료가 어렵거나 기존 옵션을 피하는 환자들을 위한 틈새시장을 목표로 하고 있다. 여기서 성공하면 회사는 잠재적 파트너 또는 인수 대상이 될 수 있지만, 실패할 경우 파이프라인에 가치가 집중되어 있어 주가에 압박을 받을 수 있다.

전반적으로 이번 신규 임상시험은 피부암 면역치료 분야의 경쟁 심화를 보여주는 동시에, 필로젠을 고위험·고수익 소형주로 주목받게 한다. 이 연구는 현재 준비 중이며 계획 단계로 진행 중으로 등록되어 있으며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

DE:78Q의 잠재력에 대해 더 알아보려면 필로젠 SpA 약물 파이프라인 페이지를 방문하라.