서밋 테라퓨틱스, 2025년 실적 발표...이보네시맙 프로그램 진전

서밋 테라퓨틱스(SMMT)가 공시를 발표했다.

2026년 2월 23일, 서밋 테라퓨틱스는 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표하며 광범위한 3상 종양학 프로그램과 다수의 협력을 통한 이보네시맙의 빠른 진전을 강조했다. 회사의 글로벌 HARMONi-3 3상 연구는 1차 치료 전이성 비소세포폐암 편평상피세포 코호트의 스크리닝을 완료했으며, 2026년 2분기에 중간 무진행생존기간 분석을 계획하고 있고 최종 PFS 데이터는 2026년 하반기에 나올 것으로 예상된다. 비편평상피세포 코호트의 등록은 2026년 하반기에 완료될 예정이며 최종 PFS 분석은 2027년 상반기에 예상된다.

서밋은 PD-L1 양성 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암을 대상으로 한 GORTEC 주관 3상 ILLUMINE 임상시험에 대해 상세히 설명했다. 이 시험은 2026년 2분기 초에 약 780명의 환자 등록을 시작하여 이보네시맙 기반 요법과 펨브롤리주맙 단독요법을 비교할 예정이다. 회사는 또한 미국 FDA가 이전에 치료받은 EGFR 돌연변이 비편평상피 비소세포폐암에서 이보네시맙과 화학요법 병용에 대한 생물의약품허가신청을 수리했으며, PDUFA 목표일을 2026년 11월 14일로 설정했다고 밝혔다. 이는 승인될 경우 회사의 매출 구조를 재편할 수 있는 단기 상업화 경로를 강조하는 것이다.

운영 측면에서 서밋은 2025년 6월 레볼루션 메디슨스와의 임상 협력을 통해 이보네시맙의 적용 범위를 확대하고 있다. 2026년 1분기에 환자 등록이 시작되어 RAS 돌연변이 고형암에서 RAS(ON) 억제제와의 병용을 시험하고 있으며, 2026년 1월에는 GSK와 협력하여 2026년 중반부터 B7-H3 항체 리스부타툭 레제테칸과의 병용을 평가할 예정이다. 회사는 MD 앤더슨, 메모리얼 슬론 케터링, 다나-파버 등 주요 암센터를 포함한 60개 이상의 연구자 주도 임상시험을 계속 지원하며, 이보네시맙을 고형암의 광범위하게 연구되는 기반 치료제로 자리매김하고 있다.

재무적으로 서밋은 2025년 말 현금, 현금성자산 및 단기투자금으로 7억 1,340만 달러를 보유했으며, 이는 1년 전 4억 1,230만 달러에서 증가한 것으로 후기 단계 파이프라인을 위한 상당한 활주로를 제공한다. GAAP 기준 영업비용은 2025년 10억 9,000만 달러로 2024년 2억 2,600만 달러에서 급증했는데, 이는 주로 성과 기반 옵션 수정과 관련된 6억 8,140만 달러의 추가 주식 기반 보상에 기인한다. 비GAAP 영업비용은 3억 6,200만 달러로 거의 두 배 증가했으며, 이는 이보네시맙에 대한 상당한 임상 확대와 증가하는 개발 비용을 반영한다.

(SMMT) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 40.00달러다. 서밋 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SMMT 주가 전망 페이지를 참조하라.

SMMT 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, SMMT는 중립이다.

이 점수는 주로 약한 재무 성과(대규모이며 악화되는 손실과 가속화되는 현금 소진)와 약세 기술적 지표(모든 주요 이동평균선 아래에서 부정적 모멘텀)에 의해 제한된다. 이를 상쇄하는 것은 실적 발표 및 기업 이벤트에서 강조된 강력한 임상/규제 촉매제(생물의약품허가신청 제출/수리 및 긍정적인 3상 결과)이며, 진행 중인 손실과 배당금 부재로 인해 밸류에이션 평가는 어렵다.

SMMT 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

서밋 테라퓨틱스에 대해 더 알아보기

서밋 테라퓨틱스는 PD-1 면역관문 억제와 VEGF 기반 항혈관신생을 단일 분자로 결합한 잠재적 동종 최초 이중특이항체인 이보네시맙(SMT112) 개발에 집중하는 임상 단계 바이오제약 회사다. 회사는 비소세포폐암 및 대장암과 같은 주요 고형암 적응증을 목표로 하며, 글로벌 다지역 3상 임상시험과 중국 외 지역의 광범위한 상업화 권리를 보유하고 있다. 파트너인 아케소는 중국에서 여러 종양 유형에 걸쳐 개발을 주도하고 있다.

평균 거래량: 2,648,499

기술적 심리 신호: 보유

현재 시가총액: 118억 2,000만 달러

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