바이엘 AG (BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이엘은 안정형 관상동맥질환 환자를 대상으로 "무작위 배정, 위약 대조, 단일 맹검 약물 상호작용 연구"라는 1상 임상시험을 준비하고 있다. 이 연구의 목표는 니트로글리세린을 신약 누란도시구아트와 함께 복용했을 때의 안전성과 체내 작용을 확인하는 것으로, 심장과 신장 문제를 동시에 가진 환자들에게 중요한 의미를 가질 수 있다.
이번 연구는 고정 용량의 니트로글리세린 스프레이를 누란도시구아트 정제 또는 외관상 동일한 위약 정제와 함께 투여하는 방식으로 진행된다. 두 약물 모두 혈관을 이완시키는 작용을 하기 때문에, 연구진은 병용 투여 시 혈압이 추가로 하락하거나 향후 사용을 제한할 수 있는 다른 부작용이 발생하는지 확인하고자 한다.
이 임상시험은 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 참가자들이 무작위로 실제 약물 또는 위약 그룹에 배정된다. 대부분의 참가자와 의사, 결과 평가자는 맹검 처리되는 병렬 설계를 사용하며, 바이엘의 핵심 직원만이 실시간 안전성 모니터링을 위해 누가 어떤 치료를 받는지 알 수 있다.
이 연구는 아직 참가자 모집 전 단계로, 2026년 2월 16일 최초 제출되었으며 2026년 2월 23일 최신 업데이트가 이루어졌다. 이러한 초기 규제 일정은 프로그램이 여전히 준비 단계에 있음을 보여주며, 바이엘이 일반적인 심장 약물과의 안전성 근거를 구축하면서 누란도시구아트를 진전시키려는 의도를 나타낸다.
투자자들에게 이번 업데이트는 바이엘이 장기적 수요가 강한 심신장 혁신에 투자하고 있다는 작지만 긍정적인 신호다. 누란도시구아트가 니트로글리세린과 함께 안전성을 입증한다면 더 광범위한 채택을 지원하고 다른 심장 및 신장 약물 제조업체 대비 바이엘의 입지를 강화할 수 있지만, 수익 영향은 여전히 수년 후의 일이다.
이 연구는 "아직 모집 전" 상태로 계획 단계에 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인하고 업데이트할 수 있다.