다케다, 소수 인종 중심 대장암 연구로 프루퀸티닙 데이터 확대

다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다케다는 "이전 프루퀸티닙 연구에서 과소 대표된 소수 인구 환자의 난치성 전이성 대장암 치료에서 경구 프루퀸티닙의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일군 4상 시험"이라는 새로운 4상 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 흑인/아프리카계 미국인 및 히스패닉/라틴계 환자에서 고혈압이 발생하는 빈도를 추적하고, 이 그룹에서 약물의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다.

이 시험은 프루자클라라는 상품명으로 판매되는 경구 항암제 프루퀸티닙을 이미 다른 치료를 시도한 진행성 대장암 환자를 대상으로 테스트한다. 이 치료는 전이되어 표준 치료에 더 이상 반응하지 않는 질병을 통제하는 동시에 부작용, 특히 고혈압을 모니터링하기 위한 것이다.

이것은 무작위 배정 대신 모든 참가자가 동일한 치료를 받는 중재적 단일군 연구다. 맹검이 없어 의사와 환자 모두 프루퀸티닙을 복용하고 있음을 알고 있으며, 주요 목적은 예방이나 진단이 아닌 치료다.

치료는 4주 주기로 진행되며, 프루퀸티닙을 21일 동안 매일 복용한 후 7일간 휴약하는 방식으로, 암이 악화되거나 부작용으로 중단해야 할 때까지 계속된다. 치료 중단 후 환자들은 3개월마다 추적 관찰되며, 이를 통해 다케다는 이러한 과소 대표 그룹에서 장기 안전성 및 결과 데이터를 수집할 수 있다.

이 연구는 2024년 8월 16일에 처음 제출되어 임상 및 규제 절차가 공식적으로 시작되었다. 최신 업데이트는 2026년 2월 26일에 제출되었으며, 시험 기록이 적극적으로 유지되고 있음을 보여주고, 모집 상태는 등록이 여전히 진행 중임을 확인해준다.

주요 완료 날짜는 공개적으로 상세히 밝혀지지 않았지만, 투자자들은 1차 안전성 및 활성 데이터가 성숙하는 데 수년이 걸릴 것으로 예상해야 한다. 의학 학회에서 공유될 경우 중간 업데이트는 소수 인종 환자의 안전성에 대한 초기 신호로 작용할 수 있으며, 임상의들이 실제 진료에서 프루자클라를 얼마나 빨리 채택하는지에 영향을 미칠 수 있다.

다케다에게 이 인구 집단에서 강력한 안전성 결과는 프루퀸티닙의 광범위한 사용을 뒷받침하고 전이성 대장암에서 약물의 프로필을 강화할 수 있다. 이는 보험사와 종양 전문의들이 다양한 환자 그룹에서 치료가 일관되게 작동한다는 증거를 찾으면서 다케다에 대한 투자 심리를 소폭 개선할 수 있다.

경쟁 환경에서 프루퀸티닙은 다른 후기 대장암 치료 옵션과 경쟁하지만, 과소 대표된 소수 인종에 초점을 맞춘 시험은 거의 없다. 이러한 초점은 다케다에게 종양학 분야에서 평판상의 우위를 제공할 수 있으며, 결과가 긍정적일 경우 시장 접근 논의를 돕고 경쟁사에 대한 점유율 방어에 도움이 될 수 있다.

단기 주가 영향은 제한적일 가능성이 높은데, 4상 연구는 일반적으로 대규모 매출 증가를 유도하기보다는 라벨과 실제 포지셔닝을 개선하기 때문이다. 그러나 소수 인종 환자에게 특정한 안전성 문제가 발생하면 투자자 신뢰에 부담을 줄 수 있는 반면, 깨끗한 데이터는 장기 사용과 관련된 인지된 위험을 줄일 수 있다.

프루퀸티닙 소수 인종 안전성 연구는 활성 상태이며 모집 중이고, 투자자들은 ClinicalTrials 포털에서 지속적인 업데이트와 향후 이정표를 추적할 수 있다.

TAK의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.