글락소스미스클라인 (GSK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
GSK, 아시아에서 신규 초기 단계 임상시험으로 간질환 파이프라인 확대
글락소스미스클라인은 건강한 성인을 대상으로 "에피모스페르민 알파의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성 평가 연구..."라는 새로운 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목적은 중국인, 일본인, 백인/유럽인 참가자에서 단회 투여 시 약물이 어떻게 작용하는지 확인하는 것으로, 이는 향후 비알코올성 지방간질환에 대한 글로벌 연구에 중요한 의미를 갖는다.
시험 대상 치료제는 에피모스페르민 알파로, 단회 투여되는 실험적 약물이다. 연구팀이 치료군과 비치료군 간의 안전성과 신체 반응을 명확히 비교할 수 있도록 위약이 함께 사용된다.
이 임상시험은 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 참가자들이 무작위로 약물군 또는 위약군에 병렬 그룹으로 배정된다. 삼중 맹검으로 진행되어 참가자, 담당 의사, 연구진 모두 누가 에피모스페르민 알파를 투여받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 가능한 치료제로서의 사용 가능성을 평가하는 것이다.
현재 연구는 참가자를 모집 중이며, 이는 활발한 개발이 진행되고 있음을 나타낸다. 주요 일정으로는 2026년 1월 5일 최초 제출과 2026년 3월 24일 최근 업데이트가 있으며, 이는 프로토콜이 활성화되어 있고 데이터가 수집되면서 개선되고 있음을 보여준다.
투자자 입장에서 이번 업데이트는 GSK가 대사 및 간질환 분야로 진출하고 있음을 강조하는데, 이 분야는 충족되지 않은 수요가 크고 경쟁사들의 주목할 만한 실패 사례가 있었던 영역이다. 1상 안전성 데이터가 주가를 급격히 움직이는 경우는 드물지만, 이 분야에서의 꾸준한 진전은 지방간질환 분야 경쟁사 대비 GSK 파이프라인에 대한 시장 심리를 뒷받침할 수 있다.
연구는 계속 진행 중이며 최근 업데이트되었고, ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07335198에서 추가 세부 정보를 확인할 수 있다.