다케다, 신규 뎅기열 백신 연구로 고령층 겨냥... 장기 시장 성장 기대

다케다제약 (TAK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다케다제약은 뎅기열 4가 백신(TDV 또는 TAK-003)에 대한 3상 임상시험을 뎅기열 유행 지역의 45~60세 성인과 60~79세 고령층을 대상으로 진행하고 있다. 공식 목표는 당뇨병이나 고혈압 등 건강 문제를 가진 사람들을 포함한 이들 연령대에서 부작용과 면역 반응을 평가하는 것으로, 이는 향후 백신의 사용 범위와 공중보건 영향력을 확대할 수 있다.

이번 연구는 TDV라는 생물학적 백신을 피하주사로 0.5mL 투여하는 방식으로 진행된다. 참가자들은 1일차와 약 3개월 후 두 차례 접종을 받으며, 일부 고령 참가자는 안전성과 효과를 더 정확히 평가하기 위해 위약을 투여받는다.

임상시험은 고령층에서 TDV와 위약을 비교하는 무작위 병렬군 설계를 사용하며, 중년층은 공개 라벨 방식으로 TDV를 투여받는다. 고령층 그룹의 맹검은 삼중 맹검으로, 참가자, 의사, 결과 평가자 모두 누가 백신이나 위약을 받는지 알 수 없으며, 주요 목적은 고위험 연령층에서 보호 면역을 구축해 뎅기열 감염을 예방하는 것이다.

이 연구는 2024년 8월 29일 처음 제출되어 규제 추적의 공식 시작을 알렸으며, 중장기 개발 일정을 시사했다. 2026년 4월 21일 최신 업데이트에서는 모집 중 상태로 표시되어 등록이 활발히 진행되고 있으며 주요 1차 및 최종 완료 날짜가 아직 앞으로 남아 있음을 나타내므로, 투자자들은 이를 중기 촉매제로 봐야 한다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 특히 뎅기열이 흔하고 고령 인구가 증가하면서 미충족 수요가 높아지는 신흥시장에서 다케다의 장기 백신 스토리를 뒷받침한다. 성공할 경우 다케다의 백신 포트폴리오에 대한 시장 심리를 강화할 수 있지만, 다른 뎅기열 백신과의 경쟁 및 공공시장의 가격 압박을 고려하면 상승 여력은 고령층에서의 명확한 안전성과 실질적인 출시 우위에 달려 있다.

임상시험은 계속 진행 중이며 최근 업데이트되었고, 투자자들은 등재된 식별자로 ClinicalTrials.gov 포털에서 추가 세부사항과 이정표를 추적할 수 있다.

(TAK)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 다케다제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.