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엑스브레인, 루센티스 바이오시밀러 루캠지 FDA 심사 일정 확보

2026-06-04 01:33:02
엑스브레인, 루센티스 바이오시밀러 루캠지 FDA 심사 일정 확보

엑스브레인 바이오파마 AB (SE:XBRANE)가 업데이트를 발표했다.



엑스브레인 바이오파마 AB는 루센티스(라니비주맙)의 바이오시밀러 후보물질인 루캠지에 대한 재제출 생물의약품 허가 신청이 미국 식품의약국으로부터 접수 승인을 받았으며, 바이오시밀러 사용자 수수료법에 따른 심사 완료 예정일이 2026년 10월 29일로 설정되었다고 밝혔다. 이번 심사 일정은 유럽에서 이미 짐루시로 승인되어 판매 중인 제품의 미국 내 규제 진전을 의미하며, 엑스브레인의 글로벌 안과 바이오시밀러 시장 내 입지를 강화하고 망막 질환 치료제로서 2023년 유럽 출시 성과를 이어갈 가능성을 높인다.



엑스브레인 바이오파마 AB 상세 정보

엑스브레인 바이오파마 AB는 경쟁 시스템 대비 생산 비용을 크게 절감하도록 설계된 특허 플랫폼 기술을 활용해 생물학적 의약품을 개발하는 스웨덴 바이오제약 기업이다. 이 회사는 연간 최고 매출 합계 약 230억 유로로 추정되는 오리지널 제품을 대상으로 한 바이오시밀러 후보물질 포트폴리오에 집중하고 있으며, 주력 바이오시밀러인 짐루시는 유럽 시장 승인을 받아 2023년 출시되었다.

평균 거래량: 56,851

기술적 매매 신호: 매도

현재 시가총액: 2억 560만 크로나



XBRANE 주식에 대한 더 많은 데이터는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.