아스트라제네카의 BIFANG 연구... 테즈스파이어로 중국 CRSwNP 시장 공략

아스트라제네카 plc (GB:AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

공식 명칭이 "만성 비부비동염 및 비용종을 동반한 중국 성인 참가자에서 테제펠루맙 치료 시작 시 비용종 점수 및 증상을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 3b상 연구"인 BIFANG 연구는 아스트라제네카의 테즈파이어가 중국 성인의 비용종과 증상을 얼마나 개선하는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 대규모이면서 의료 서비스가 부족한 호흡기 시장에서 테즈파이어의 광범위한 사용을 뒷받침할 수 있다는 점에서 중요하다.

시험 대상 치료제는 테즈파이어라는 상품명으로 판매되는 테제펠루맙으로, 연구 현장에서 4주마다 피하 주사로 투여되는 생물학적 제제다. 이 약물은 기도 염증을 줄이고 비용종을 축소시켜 만성 비부비동염 및 비용종 환자의 코막힘과 부비동 증상을 완화하도록 설계됐다.

이 시험은 중재적 연구이며 단일군 공개 라벨 설계를 사용한다. 즉, 모든 참가자가 테즈파이어를 투여받고 의사와 환자 모두 치료 내용을 알고 있다. 대조군이나 위약이 없기 때문에 엄격한 직접 비교보다는 실제 반응과 내약성을 이해하는 데 초점을 맞춘다.

모든 참가자는 하나의 실험군에 배정되며 0주차부터 20주차까지 4주마다 210mg의 테즈파이어를 투여받아 총 6회 투여를 받는다. 주요 목표는 이 기간 동안 비용종 점수와 증상의 변화를 추적하여 일상적인 임상 진료에서 환자가 어떻게 반응하는지에 대한 실용적인 데이터를 제공하는 것이다.

이 연구는 2026년 3월 24일에 처음 제출되어 임상 등록부에 공식 시작을 알렸으며, 아스트라제네카가 중국 만성 비부비동염 및 비용종 치료 시장에 진출하려는 의지를 보여준다. 마지막 업데이트는 2026년 6월 23일에 제출되어 시험이 활성 상태이며 참가자를 모집 중임을 확인했지만, 1차 완료일과 최종 완료일은 아직 보고되지 않았다.

투자자들에게 이번 업데이트는 아스트라제네카가 테즈파이어를 중증 천식을 넘어 만성 부비동 질환, 특히 중국의 대규모 전문 치료 시장으로 확대하려는 전략을 강화한다는 의미다. 긍정적인 결과는 테즈파이어의 매출 궤적을 높이고 프리미엄 가격 책정을 뒷받침하며, 유사한 적응증에서 듀픽센트를 판매하는 사노피 및 리제네론과 같은 경쟁사 대비 아스트라제네카의 입지를 강화할 수 있다.

결과가 나오기까지는 아직 수년이 걸리지만, 진행 중인 모집은 개발 위험을 줄이고 테즈파이어 프랜차이즈에 대한 경영진의 확신을 강조한다. 이 연구는 등록부에서 활성 상태로 유지되고 업데이트되고 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

GB:AZN의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아스트라제네카 plc 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.