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뉴론, 조현병 치료제 이베나마이드 미국 임상시험 중단 관련 FDA와 건설적 논의 진행 중

2026-07-03 01:03:01
뉴론, 조현병 치료제 이베나마이드 미국 임상시험 중단 관련 FDA와 건설적 논의 진행 중

뉴론 파마슈티컬스 SpA (CH:NWRN)가 최근 업데이트를 공개했다.



뉴론 파마슈티컬스는 치료 저항성 조현병 치료제 에베나마이드의 미국 3상 ENIGMA-TRS 2 임상시험 모집 중단과 관련해 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 Type A 회의 결과를 발표했다. 회사는 대면 논의가 건설적이었다고 설명하며, 규제 당국의 우려를 해소하기 위한 프로토콜 조정안을 제안할 예정이며 추가 논의가 예상된다고 밝혔다.



ENIGMA-TRS 프로그램은 전 세계적으로 계속 진행 중이며, 더 큰 규모의 ENIGMA-TRS 1 연구는 15개국에서 약 600명의 환자를 등록하고 있으며 2026년 4분기에 초기 12주 효능 결과를 목표로 하고 있다. 주로 미국에서 최소 400명의 환자를 등록하도록 설계된 ENIGMA-TRS 2는 에베나마이드의 승인을 확보하려는 뉴론의 계획에 핵심적이며, FDA와의 논의는 지연을 최소화하고 치료 저항성 조현병에 대한 최초의 부가 요법으로서 이 약물의 잠재적 입지를 보호하는 데 중요한 단계다.



(CH:NWRN) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며
목표주가는 44.00 스위스프랑이다.
뉴론 파마슈티컬스 SpA 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면
CH:NWRN 주가 전망 페이지를 참조하라.



뉴론 파마슈티컬스 SpA에 대해



뉴론 파마슈티컬스 S.p.A.는 중추 및 말초 신경계 질환에 대한 신규 치료제를 전문으로 하는 바이오제약 회사다. 밀라노 인근에 본사를 두고 취리히와 Xetra에 상장되어 있으며, 파킨슨병 치료제 자다고를 시장에 출시했고 현재 치료 저항성 조현병에 대한 최초의 글루타메이트 조절제 에베나마이드를 글로벌 3상 프로그램을 통해 개발 중이다.



에베나마이드는 현재 항정신병 치료에 반응하지 않거나 불충분하게 반응하는 환자를 위한 부가 요법으로 연구되고 있다. 뉴론은 일본 및 기타 아시아 지역에 대해 에자이의 자회사인 EA 파마와, 한국에 대해서는 명인제약과 파트너십을 맺었으며, 자다고의 상업화는 잠본, 슈퍼너스 파마슈티컬스, 메이지 세이카를 포함한 파트너들이 주요 글로벌 시장에서 담당하고 있다.



평균 거래량: 64,970



기술적 센티먼트 신호: 매수



현재 시가총액: 2억 5,800만 스위스프랑



NWRN 주식에 대한 자세한 내용은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.