완버리, 타누쿠 공장 미국 FDA 실사가 사업에 중대한 영향 없다고 밝혀

완버리 리미티드(IN:WANBURY)가 공시를 발표했다.

완버리 리미티드는 미국 식품의약국(FDA)이 안드라프라데시주 타누쿠 소재 제조시설에 대한 정기 우수의약품제조관리기준(cGMP) 실사를 완료했다고 밝혔다. 2026년 7월 13일부터 7월 17일까지 진행된 이번 실사 결과 6건의 지적사항이 담긴 Form 483이 발급됐으며, 회사는 정해진 기한 내에 이를 해결할 계획이다.

경영진의 예비 평가에 따르면 모든 FDA 지적사항은 문서화, 시정조치, 기술적 근거 제시 및 절차 개선을 통해 해결 가능하다. 완버리는 제조 운영이나 미국 및 기타 해외 시장으로의 수출에 차질이 없을 것으로 예상하며, 이번 실사가 전반적인 운영이나 재무 성과에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 전망했다.

이번 공시는 완버리가 국제 사업, 특히 엄격하게 규제되는 시장에서 규정을 준수하는 제조에 의존하고 있음을 보여준다. FDA 지적사항을 해결할 수 있다는 자신감을 표명하고 높은 품질 및 cGMP 기준 준수에 대한 의지를 재확인함으로써, 회사는 투자자와 이해관계자들에게 운영 연속성과 규제 안정성을 안심시키려는 의도를 드러냈다.