사노피 SA (SNY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
사노피 SA는 비낭포성 섬유증 기관지확장증 성인 환자를 대상으로 SAR445399를 시험하는 중기 단계 연구를 중단했다. 공식 목표는 24주 동안 위약 대비 활성, 안전성 및 내약성을 비교하는 것이며, 점액 마개 감소를 주요 효능 지표로 삼고 있다.
이 연구는 주사제로 투여되는 생물학적 의약품 SAR445399를 동일한 위약 주사제와 비교한다. 목표는 낭포성 섬유증은 없지만 만성 폐 손상이 있는 환자의 기도 점액을 제거하고 호흡을 개선하는 것이다.
임상시험은 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누는 무작위 배정 설계를 사용한다. 환자와 연구진 모두 눈가림 처리되어 누가 연구 약물을 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없으며, 이를 통해 기대 효과가 아닌 치료 효과에만 집중할 수 있다.
사노피는 이 2상 연구를 2026년 4월 17일 임상시험 등록부에 처음 제출했다. 등록 정보는 2026년 7월 28일 마지막으로 업데이트되었으며, 현재 상태는 중단으로 표시되어 있다. 이는 연구팀이 다음 단계를 검토하는 동안 등록 또는 투약을 중지했음을 의미한다.
이번 중단은 SNY에 단기적 불확실성을 더한다. 투자자들은 호흡기 프로그램의 중단을 위험 신호로 보는 경우가 많기 때문이다. 대형 미국 제약사를 포함한 만성 폐질환 치료 분야 경쟁사들은 자사 파이프라인이 더 깔끔하고 진전된 것으로 보일 경우 상대적으로 투자 심리 모멘텀을 얻을 수 있다.
현재 SAR445399 연구는 중단 상태로 등재되어 있지만 ClinicalTrials 포털에 남아 있어, 투자자들은 향후 상태 및 일정 업데이트를 추적할 수 있다.