바이엘, 자궁 건강 관련 미레나 3상 임상시험 중단... BAYRY 투자자들에게 미치는 영향

바이엘 AG (BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘은 "비정형 자궁내막증식증의 완전 해소 비율을 평가하는 다기관, 공개 라벨, 무작위 평행군 연구: 미레나 대 경구 메드록시프로게스테론 아세테이트 6개월 치료"라는 제3상 임상시험을 철회했다. 이 시험은 미레나가 비암성 자궁내막 비후증을 가진 여성의 자궁 내막을 정상화할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했다.

연구는 두 가지 치료법을 비교했다. 한 그룹은 바이엘의 호르몬 방출 자궁내 장치인 미레나를 사용했으며, 이는 이미 피임용으로 시판 중인 제품이다. 다른 그룹은 표준 호르몬 요법인 경구 메드록시프로게스테론 아세테이트 정제를 매일 복용하여 어느 경로가 더 나은 증상 조절과 안전성을 제공하는지 테스트했다.

설계는 단순하고 실용적이었다. 여성들은 미레나 또는 경구 프로게스틴에 2대1 비율로 무작위 배정되었으며 약 10개월간 추적 관찰되었다. 이 시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있었으며, 예방이나 진단보다는 치료 결과에 초점을 맞췄다.

연구는 2025년 3월 21일 처음 제출되었으나, 이후 등록이나 1차 결과 완료 전에 철회된 것으로 표시되었다. 가장 최근 업데이트는 2026년 7월 29일에 제출되어 상태 변경을 확인했다. 1차 완료일이나 최종 완료일이 기재되지 않아 프로그램이 데이터 판독 단계로 진행되지 않았음을 나타낸다.

투자자 입장에서 이번 철회는 바이엘의 미레나 프랜차이즈에 대한 단기 상승 촉매를 제거하여 새로운 자궁 건강 적응증으로의 확장을 제한한다. 또한 여성 건강 및 호르몬 치료 분야의 경쟁사들에게 공간을 열어주지만, 미레나의 확립된 피임 역할과 이 노력의 초기 단계 특성을 고려할 때 BAYRY 주식에 미치는 영향은 미미할 것으로 보인다.

연구 기록은 최근 철회 상태를 반영하도록 업데이트되었으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BAYRY의 잠재력에 대해 더 알아보려면 바이엘 AG 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.