시플라의 인바젠 미국 공장, FDA로부터 VAI 등급 받아

시플라(Cipla Ltd) (IN:CIPLA)의 최신 소식이 전해졌다.

인도의 주요 제약 제조업체인 시플라는 미국의 인바젠 파마슈티컬스(InvaGen Pharmaceuticals Inc.)와 같은 자회사를 통해 전 세계적으로 사업을 운영하고 있다. 뉴욕주 센트럴 아일립에 위치한 유닛 3 공장을 포함한 미국 내 시설들은 세계 최대 규제 시장 중 하나에 제네릭 의약품을 공급하는 데 중요한 역할을 한다.

회사는 미국 식품의약국(USFDA)이 2026년 7월 인바젠의 유닛 3 시설에 대한 실사를 자발적 조치 권고(Voluntary Action Indicated) 등급으로 분류했다고 밝혔다. 이 결과는 경미한 문제만 발견되었음을 시사하며, 공장이 대체로 규정을 준수하고 있어 미국 내 사업 연속성을 뒷받침하고 투자자 및 기타 이해관계자들의 규제 불확실성을 줄여준다.

2026년 7월 13일부터 17일까지 진행된 실사는 USFDA의 검토를 거쳐 2026년 8월 28일 등급이 통보되었다. VAI 등급을 받음으로써 시플라는 생산이나 시장 접근을 제약할 수 있는 더 심각한 지적 사항을 피하게 되었으며, 미국 내 제조 기반의 안정성을 강화했다.