마일스톤 파마슈티컬스(MIST)가 최신 소식을 공개했다.
2026년 9월 3일, 마일스톤 파마슈티컬스는 중국 국가약품감독관리국이 성인의 발작성 상심실성 빈맥 치료를 위한 에트리파밀 비강 스프레이를 승인했다고 발표했다. 이는 미국 외 지역에서 이 약물이 받은 첫 규제 승인이다. 국내에서 카다미스트로 판매되는 이 제품은 발작성 상심실성 빈맥 에피소드를 정상 리듬으로 신속하게 전환하기 위한 자가 투여 치료제다.
중국 승인은 라이선스 계약에 따라 마일스톤에 200만 달러의 지급을 발생시키며, 대중화권에서의 상업화 주도권을 에버레스트 메디슨스에 넘긴다. 이 시장은 300만~600만 명의 발작성 상심실성 빈맥 환자가 있는 것으로 추정된다. 이번 결정은 글로벌 및 중국 기반 임상 3상 시험의 긍정적 데이터에 기반하며, 위약 대비 유의미한 효능과 양호한 안전성 프로필을 보여줬다. 이는 마일스톤의 심혈관 치료제 분야 국제적 입지를 강화하고, 향후 지역 매출에 대한 최대 18%의 단계별 로열티와 마일스톤을 통해 새로운 수익원을 열어준다.
(MIST) 주식에 대한 가장 최근 증권가 의견은 매수이며
목표주가는 8.00달러다.
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MIST 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면, MIST는 중립이다.
점수는 주로 취약한 재무 성과에 의해 낮아졌다. 대규모 지속 손실, 과도한 현금 소진, 자본 대비 높은 레버리지가 그 원인이다. 기술적 지표 역시 모멘텀이 약한 가운데 지속적인 하락 추세를 가리킨다. 이는 실적 발표에서 나타난 출시 활동 가속화, 처방집 커버리지 개선, 2027년 하반기까지의 현금 활주로 확보 등으로 부분적으로 상쇄되며, 밸류에이션은 마이너스 실적과 배당 데이터 부재로 인해 제한적인 지지를 제공한다.
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마일스톤 파마슈티컬스에 대해 더 알아보기
나스닥에 MIST로 상장된 마일스톤 파마슈티컬스는 혁신적인 심혈관 의약품에 집중하는 신흥 상업 단계 바이오제약 기업이다. 주력 제품은 카다미스트(에트리파밀) 비강 스프레이로, 성인의 발작성 상심실성 빈맥의 급성 증상 에피소드를 동리듬으로 전환하기 위해 미국에서 승인받은 새로운 칼슘 채널 차단제다.
회사는 또한 빠른 심실 반응을 동반한 심방세동과 관련된 증상성 발작 관리를 위한 임상 3상 시험과 소아 환자의 발작성 상심실성 빈맥을 위한 임상 2상 개발에서 에트리파밀을 진행 중이다. 마일스톤은 응급실 방문과 침습적 시술에 대한 의존도를 줄일 수 있는 신속한 자가 투여 치료가 필요한 특정 심장 리듬 장애 환자를 대상으로 한다.
카다미스트와 같은 휴대 가능한 온디맨드 치료제에 집중함으로써, 마일스톤은 환자에게 심장 질환에 대한 더 큰 통제권을 부여하는 동시에 의사에게 새로운 외래 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다. 이 전략은 환자 자가 관리와 비침습적 급성 개입을 중심으로 한 심혈관 치료의 성장하는 틈새 시장 내에 회사를 위치시킨다.
평균 거래량: 1,421,013
기술적 심리 신호: 매도
현재 시가총액: 1억 4,190만 달러
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