종목예측
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온코펩타이드 AB (SE:ONCO)가 공시를 발표했다.
온코펩타이드는 유럽의약품청 인체의약품위원회로부터 페팍스티의 적응증을 레날리도마이드 및 최종 치료제에 불응성인 성인 다발성 골수종 환자의 3차 치료로 확대하는 긍정적 의견을 받았다. 4차 치료 및 3개 계열 불응성 적응증에서 3차 치료로의 전환은 주요 적격성 장벽을 제거하고 치료 가능한 환자군을 대폭 확대하며 종양 전문의가 질병 경과 초기에 페팍스티를 시작할 수 있게 한다.
초기 치료 단계에서 효능, 안전성 및 더 긴 치료 기간을 보여준 3상 OCEAN 임상시험 데이터를 기반으로 한 이번 권고안은 이제 유럽집행위원회로 넘어가 30일에서 60일 이내에 최종 결정이 예상된다. 승인될 경우 온코펩타이드는 유럽 전역에서 신속한 가격 책정 및 상환 협상을 계획하고 있으며 기존 규정에 따라 독일에서 즉시 상업적 판매를 시작할 수 있다. 회사는 이러한 변화가 치료 가능한 환자 수를 사실상 두 배로 늘리고 2027년 현금흐름 흑자 전환 목표를 뒷받침할 수 있다고 밝혔다.
온코펩타이드 AB 개요
온코펩타이드 AB는 독자적인 펩타이드 약물 접합체 및 SPiKE 플랫폼을 기반으로 난치성 암에 대한 표적 치료제를 전문으로 하는 스웨덴 생명공학 기업이다. 회사의 주력 다발성 골수종 치료제 페팍스티는 유럽에서 상업화되고 있으며 한국, 중동, 아프리카 및 기타 지역의 파트너십을 통해 지원되고 있다. 여러 EU 국가에서 사업을 운영하고 있으며 나스닥 스톡홀름에 상장되어 있다.
평균 거래량: 2,160,626
기술적 신호: 매도
현재 시가총액: 6억 1,940만 크로나
ONCO 주식에 대한 더 많은 데이터는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.