유나이티드 테라퓨틱스, PAH 치료제 랄리네팍 임상3상 진행...치료 패러다임 바뀌나

유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

유나이티드 테라퓨틱스는 'PAH 환자의 치료 결과 개선을 위한 랄리네팍의 유효성과 안전성 평가' 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 WHO 그룹1 폐동맥고혈압(PAH) 환자들을 대상으로 표준 치료나 특정 기본 치료에 랄리네팍을 추가했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 PAH 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 지닌 중요한 연구다.

시험 대상 약물인 랄리네팍은 PAH 치료 효과를 높이기 위해 설계된 경구용 서방형 정제다. 이 약물의 효과와 안전성은 위약과 비교해 평가된다.

이번 임상시험은 무작위 배정, 병행군 설계 방식의 중재 연구다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 약물 정보를 알 수 없는 4중 맹검법을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2018년 8월 30일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 2025년 6..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................