선파마, 건선성 관절염 치료제 `틸드라키주맙` 3상 임상 진행

선파마(Sun Pharmaceutical Industries Limited)가 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
선파마는 '활성 건선성 관절염 환자 대상 틸드라키주맙의 유효성 및 안전성 입증을 위한 3상 무작위, 이중맹검, 단회 투여, 위약 대조 임상시험(INSPIRE 1)'을 진행하고 있다. 이번 연구는 만성 염증성 질환인 활성 건선성 관절염 치료제로서 틸드라키주맙의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 이 난치성 질환 환자들을 위한 치료 옵션을 개선할 수 있는 중요한 연구다.

치료제 정보
시험약인 틸드라키주맙은 1mL 주사제 형태로 투여된다. 이 약물은 활성 건선성 관절염 환자의 염증을 감소시키고 증상을 개선하도록 설계되었다. 임상시험에는 대조군으로 위약 주사를 투여받는 그룹도 포함된다.

임상설계
이번 임상은 무작위 배정 방식의 중재적 임상시험으로, 평행군 중재 모델을 채택했다. 결과 평가자가 치료 배정을 모르는 단일 맹검 방식을 사용한다. 이 연구의 주요 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................