바이오스템, 당뇨병성 족부궤양 치료 임상시험 진행 현황 공개

바이오스템 테크놀로지스(BioStem Technologies, BSEM)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
바이오스템은 '표준치료와 BR-AC 병용 또는 표준치료만을 적용한 난치성 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 전향적, 다기관, 무작위, 대조 임상시험'을 수행하고 있다. 이번 연구는 당뇨병성 족부궤양 치료에 있어 바이오리테인 양막융모막(BR-AC)과 표준치료의 병용요법과 표준치료 단독요법의 안전성과 유효성을 비교 평가하는 것이 목적이다. 이는 표준치료를 넘어선 진보된 치료법이 필요한 난치성 당뇨병성 족부궤양 문제를 해결하기 위한 중요한 연구다.
시험 중인 치료법은 당뇨병성 족부궤양의 치유를 촉진하도록 설계된 인간 태반 동종이식편인 BR-AC다. 이는 상처 표면에 직접 적용되며, 표준치료 대비 12주 이내 완전 치유율을 높이는 것을 목표로 한다.
이번 임상시험은 무작위, 병행군 배정 모델을 사용하는 중재 연구다. 편향을 줄이기 위해 독립적인 검토자가 상처 치유를 평가하는 단일 맹검법을................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................