선파마, 건선성 관절염 신약 `틸드라키주맙` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

인도 제약사 선파마(Sun Pharmaceutical Industries Limited)가 건선성 관절염 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
선파마는 'INSPIRE 2'로 명명된 3상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상은 항TNF 치료를 받은 적이 없는 활동성 건선성 관절염 환자들을 대상으로 틸드라키주맙의 효능과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이번 연구는 해당 환자군에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

치료제 정보
임상시험에서는 1mL 주사제 형태의 실험약 틸드라키주맙과 위약을 비교 평가한다. 항TNF 치료 이력이 없는 활동성 건선성 관절염 환자 치료에서 틸드라키주맙의 효과를 확인하는 것이 목표다.

임상설계
이번 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 따른다. 임상시험 평가자가 참가자의 치료군을 알 수 없는 단일 맹검 방식으로 진행된다. 주요 목적은 틸드라키주맙의 치료 잠재력을 평가하는 것이다.

진행 일정
임상시험은 2020년...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................