에드워즈라이프사이언스, 심장판막 치료 신기술 `PASCAL` 임상서 유망한 결과

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
에드워즈라이프사이언스는 현재 '에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템 핵심 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 기존 삼첨판막 수술에서 중등도 이상의 사망 위험이 있는 중증 삼첨판 역류 환자들을 대상으로 에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 임상시험은 해당 질환 환자들에게 덜 침습적인 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 대상인 에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템은 경피적 삼첨판막 치료를 위해 설계된 의료기기다. 이 시스템은 최적의 약물치료(OMT)와 함께 사용되어 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 한다.
이 연구는 무작위 배정, 병행군 모델을 사용하는 중재 연구다. 맹검은 실시되지 않으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다. 이러한 설계를 통해 의료기기와 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................