신클러스파마, 위식도역류질환 신약 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

신클러스파마 홀딩스(Cinclus Pharma Holding AB)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

임상시험 개요
신클러스파마는 위식도역류질환(GERD)으로 인한 미란성 식도염 환자를 대상으로 리나프라잔 글루레이트의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 LA 등급 A부터 D까지의 미란성 식도염 환자들을 대상으로 리나프라잔 글루레이트 2가지 용량과 란소프라졸을 비교하는 무작위, 이중맹검, 이중위약, 실약대조 다기관 연구다. 이번 연구는 GERD 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

치료 중재
이번 임상시험에서는 리나프라잔 글루레이트 50mg 1일 2회 투여군과 50mg 1일 1회 투여군을 란소프라졸 30mg 1일 1회 투여군과 비교한다. 리나프라잔 글루레이트가 란소프라졸보다 미란성 식도염 치료와 속쓰림 증상 완화에 더 효과적인지 평가하게 된다.

연구 설계
이 연구는 무작위 배정, 이중맹검, 실약대조 방식으로 진행..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................