암젠, 아토피 치료제 로카틴리맙 임상3상 진행...청소년 대상 효과 검증

암젠이 아토피 치료제 로카틴리맙의 임상3상 연구 현황을 발표했다.

암젠은 '중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 12세 이상 18세 미만 청소년을 대상으로 한 로카틴리맙(AMG 451)의 안전성, 내약성, 효능을 평가하는 52주 공개 임상3상 연구(ROCKET-Orbit)'를 진행하고 있다. 이번 연구는 삶의 질에 큰 영향을 미치는 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 청소년들을 대상으로 로카틴리맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제 로카틴리맙은 4주마다 피하주사로 투여되며, 2주차에 추가 투여가 이루어지는 실험적 약물이다. 이 치료법은 해당 연령대의 아토피 피부염 증상 완화를 목적으로 설계됐다.

이번 연구는 단일군 모델을 사용하는 중재 설계 방식을 채택해 모든 참가자가 동일한 치료를 받게 된다. 눈가림법은 적용되지 않으며, 치료 효과 평가에 초점을 맞춘 직관적인 접근 방식을 취하고 있다.

연구는 2023년 1월 30일에 시작됐으며 현재 진행 중이나.................................................................................................................................................................................................................................................................................