브리스톨마이어스스큅, 루푸스 치료제 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 중등도에서 중증 SLE 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(POETYK SLE-1)을 진행 중이다. 만성 자가면역질환인 SLE 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 이번 연구의 중요성이 부각된다.

치료제 정보
이번 임상시험에서는 실험군 약물인 듀크라바시티닙과 위약을 비교 평가한다. 듀크라바시티닙은 면역반응을 조절해 활동성 SLE를 치료하도록 설계됐으며, 환자들에게 새로운 치료 방안을 제시할 것으로 기대된다.

임상설계
이 중재 연구는 무작위 배정, 병행군 설계 방식을 채택했으며 4중 맹검법을 적용했다. 이는 참여자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없도록 설계됐음을 의미한다. 연구의 주요 목적은 약물의 효능과 안전성 평가에 초점을 맞추고 있다.

임상일정
임상시험은 2023년 1월 12일에 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................