바이오엔텍, 자궁내막암 치료제 임상 3상 진행...치료 패러다임 바뀌나

바이오엔텍(BNTX)이 자궁내막암 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
바이오엔텍은 듀얼리티바이오와 협력해 임상 3상을 진행하고 있다. 이번 임상은 HER2 발현 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 BNT323/DB-1303과 기존 항암화학요법의 효과를 비교하는 다기관 공개 무작위 배정 시험이다. 면역관문억제제 치료 경험이 있는 재발성 자궁내막암 환자의 무진행 생존기간 개선 효과를 평가하는 것이 목표다.

치료법
시험군에는 정맥주사로 투여되는 시험약 BNT323/DB-1303이, 대조군에는 연구자가 선택한 독소루비신 또는 파클리탁셀 등 표준 항암화학요법이 투여된다.

임상설계
이 임상은 공개 무작위 배정으로 진행되며, 시험대상자는 2:1 비율로 BNT323/DB-1303 투여군과 항암화학요법군에 배정된다. 치료 목적의 임상으로 눈가림은 실시하지 않는다.

임상일정
임상은 2025년 6월 10일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 8일에 이뤄.................................................................................................................................................................................................................................