샤이어, ADHD 신약 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

샤이어(Shire PLC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

샤이어는 다케다 디벨롭먼트 센터 아메리카스와 공동으로 '소아청소년 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자 대상 TAK-503 연구'라는 제목의 4상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 기존 자극제 치료에 반응하지 않은 6~17세 소아청소년 ADHD 환자를 대상으로 구안파신 염산염 서방정(SPD503)의 장기 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 연구는 비자극성 약물인 구안파신 염산염(TAK-503)의 효능을 아토목세틴 염산염 및 위약과 비교 평가한다. TAK-503은 서방형 제제를 통해 증상 관리를 개선하여 ADHD 치료를 최적화하는 것을 목표로 하고 있다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 이중맹검 위약대조 단계(파트A)와 공개 단계(파트B)로 구성되어 있다. 편향되지 않은 결과를 얻기 위해 파트A에서는 참가자와 연구자 모두 맹검 상태를 유지하며, 주로 치료 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................