리제네론, 흑색종 치료제 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
리제네론은 '절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 피안리맙과 세미플리맙 고정용량 복합제와 렐라틀리맙과 니볼루맙의 비교 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 임상은 기존 옵듀알라그(Opdualag™)로 알려진 렐라틀리맙-니볼루맙 복합제와 비교해 실험약인 피안리맙-세미플리맙의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다.
이번 연구는 두 가지 약물 조합을 시험한다. 피안리맙-세미플리맙 조합과 렐라틀리맙-니볼루맙 조합이다. 두 조합 모두 정맥 투여되며, 전자는 3주마다, 후자는 4주마다 투여된다. 연구의 목표는 어느 조합이 흑색종 환자에게 더 효과적이고 안전한지 확인하는 것이다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식을 따르며, 마스킹 없이 평행군 배정 모델로 진행되어 치료에 중점을 둔다. 두 약물 조합에 대한 명확한 비교 데이터를 제공하도록 설계되었다.
임상시험은 2024년 9월 9일에 시작되었으며, 1차 완료일과 ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................