이번 임상시험은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 초치료 환자를 대상으로 피르토브루티닙(LOXO-305)과 벤다무스틴-리툭시맙(BR) 병용요법의 효능과 안전성을 비교하는 3상 임상시험이다. 이번 연구는 환자 치료와 치료 프로토콜에 상당한 영향을 미칠 수 있는 보다 효과적인 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.
이번 연구에서는 경구용 약물인 피르토브루티닙과 정맥 투여되는 벤다무스틴-리툭시맙 병용요법 두 가지를 시험한다. 피르토브루티닙은 더 편리하고 잠재적으로 더 효과적인 치료 대안을 제공할 수 있는지 평가되고 있다.
이 중재 연구는 공개, 무작위 배정, 병행군 설계로 진행된다. 환자들은 실험군(피르토브루티닙) 또는 대조군(BR)에 무작위로 배정되며, 눈가림은 실시되지 않는다. 연구의 주요 목적은 최적의 치료법을 결정하는 것이다.
임상시험은 2021년 9월 23일에 시작........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................