브리스톨마이어스스큅, 청소년 건선치료제 임상3상 추진

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 새로운 임상시험 계획을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 '중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있는 청소년(12세 이상 18세 미만) 환자를 대상으로 한 듀크라바시티닙의 유효성, 안전성, 약물동태를 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 제3상 임상시험'을 진행한다. 이번 연구는 삶의 질에 큰 영향을 미치는 중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있는 청소년 환자들을 대상으로 듀크라바시티닙의 효과, 안전성, 체내 약물 수준을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 중재
이번 임상시험에서는 중등도에서 중증 판상 건선 치료를 위해 개발된 듀크라바시티닙을 위약과 비교 평가한다. 듀크라바시티닙이 실험군 약물로 사용되며, 위약은 약물의 실제 효과를 평가하기 위한 대조군으로 활용된다.

임상설계
이 중재 연구는 무작위배정 방식으로 진행되며 평행군 설계 모델을 채택했다. 참가자와 연구진 모두 실제 약물 또는 위약 투여 여부를 알 수 없는 이중맹검 방식으로 진행된..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................