악텔리온, 소아 폐동맥고혈압 치료제 셀렉시파그 임상서 돌파구 마련하나

악텔리온이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
악텔리온은 '표준치료에 셀렉시파그를 추가 투여했을 때 2세 이상 18세 미만 폐동맥고혈압 소아환자의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중맹검, 위약대조, 평행군 연구 및 공개연장시험' 임상을 진행하고 있다. 이번 연구는 소아 폐동맥고혈압(PAH) 환자의 질병 진행을 지연시키는 데 있어 셀렉시파그의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 희귀 진행성 질환인 소아 PAH 치료제 개발이라는 중요한 의료적 수요를 해결할 수 있는 중요한 진전이 될 것으로 기대된다.
이번 연구는 경구용 선택적 장기작용 비프로스타노이드 프로스타사이클린 수용체 작용제인 셀렉시파그를 시험한다. 이 약물은 이미 성인 PAH 치료제로 승인받았으며, 현재 표준치료와 병용 시 소아 환자의 치료 결과 개선 가능성을 평가하고 있다.
이 3상 중재 연구는 참가자와 연구자에 대한 이중맹검을 적용한 무작위 평행군 설계로 진행된다. 연구의 주요 목적...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................