시플라, 알부테롤 임상시험 완료...투자심리 개선 기대

인도 제약사 시플라((IN:CIPLA))가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
시플라는 최근 '안정적인 경증 천식 환자를 대상으로 메타콜린 기관지 유발시험을 통해 알부테롤 황산염이 포함된 시험용 및 대조용 정량흡입기(MDI)의 기관지 보호 효과를 비교'하는 임상시험을 완료했다. 이번 연구는 안정적인 경증 천식 환자들을 대상으로 시험 제품과 대조 제품의 약력학적 생물학적 동등성을 입증하는 것을 목표로 했으며, 대체 치료 옵션 제공이라는 측면에서 중요한 의미를 지닌다.
이번 연구에서는 알부테롤 황산염 흡입 에어로졸(90mcg/회)을 위약 및 벤톨린 HFA 90mcg, 180mcg 두 가지 대조약과 비교 시험했다. 메타콜린 유발시험을 통해 기관지 보호 효과를 평가하는 것이 시험의 목적이었다.
이 중재 연구는 참가자와 연구자 모두에게 이중 맹검법을 적용한 무작위 교차 설계로 진행됐다. 시험 제품의 효능을 편향 없이 평가하는 것이 주요 목적이었다.
연구는 2023년 12월 6일에 시작되.......................................................................................................................................................................................................................................................................................