사렙타 주가 37% 폭락...유전자 치료제 사망사고로 FDA 제동

사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics) 주가가 금요일 37% 이상 폭락하며 2016년 이후 최저치를 기록했다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 동사의 듀센형 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 '엘레비디스(Elevidys)'의 자발적 출하 중단을 요청할 수 있다는 소식이 전해진 데 따른 것이다. FDA의 이러한 움직임은 사렙타의 유전자 치료 프로그램과 관련된 3건의 환자 사망 사례가 보고된 이후 나왔다.
최근 사망 사례는 지대형 근이영양증 1상 임상시험에 참여한 51세 남성 환자로, 급성 간부전으로 사망했다. 이는 올해 초 엘레비디스 치료를 받던 10대 소년 2명이 사망한 것과 동일한 합병증이다.
이번 주 초 사렙타는 FDA의 우려를 인정하며 엘레비디스 라벨에 간부전 경고를 추가하기로 합의했다고 밝혔다. FDA는 현재 이 치료제의 시장 완전 철수 여부를 검토 중인 것으로 알려졌다.
엘레비디스는 사렙타의 주요 수익원이라는 점에서 회사의 미래가 걸린 중대한 사안이다. 그러나 ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................