일라이 릴리, 소아 당뇨병 치료제 임상 3상 진행...시장 판도 바뀌나

일라이 릴리(LLY)가 소아 당뇨병 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
일라이 릴리는 '2형 당뇨병 소아 환자 대상 둘라글루타이드(LY2189265) 3.0mg 및 4.5mg 연구(AWARD-PEDS PLUS)'라는 제목의 3상 공개, 다기관 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 10세에서 18세 미만의 2형 당뇨병 소아 환자를 대상으로 둘라글루타이드의 안전성, 내약성, 약동학, 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 해당 연령대의 추가 투여량 옵션을 탐색함으로써 치료 결과를 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 중재
시험 중인 치료제는 피하 투여되는 둘라글루타이드로, 소아 2형 당뇨병 환자를 위한 새로운 투여량 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다.

임상시험 설계
이번 연구는 단일군 배정 중재 시험으로 설계됐다. 단일군 연구이므로 배정 과정이 없으며, 맹검도 실시되지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고 있다.

임상시험 일정
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