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일라이 릴리(LLY)가 소아 당뇨병 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.
임상시험 개요
일라이 릴리는 '2형 당뇨병 소아 환자 대상 둘라글루타이드(LY2189265) 3.0mg 및 4.5mg 연구(AWARD-PEDS PLUS)'라는 제목의 3상 공개, 다기관 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 10세에서 18세 미만의 2형 당뇨병 소아 환자를 대상으로 둘라글루타이드의 안전성, 내약성, 약동학, 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 해당 연령대의 추가 투여량 옵션을 탐색함으로써 치료 결과를 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
치료 중재
시험 중인 치료제는 피하 투여되는 둘라글루타이드로, 소아 2형 당뇨병 환자를 위한 새로운 투여량 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다.
임상시험 설계
이번 연구는 단일군 배정 중재 시험으로 설계됐다. 단일군 연구이므로 배정 과정이 없으며, 맹검도 실시되지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고 있다.
임상시험 일정
임상시험은 2025년 1월 10일에 시작됐으며, 종료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 1차 완료일 역시 미정이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 22일에 이뤄졌으며, 현재 참가자 모집이 활발히 진행 중이다.
시장 영향
이번 임상시험 업데이트는 일라이 릴리의 소아 당뇨병 치료 옵션 확대 노력을 보여주는 것으로, 회사의 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상시험이 긍정적 결과를 도출할 경우 새로운 수익원 창출이 가능해 투자자들의 기대감이 높아질 수 있다. 당뇨병 치료제 시장의 경쟁사들은 경쟁력 유지를 위해 자체적인 혁신을 추진해야 할 것으로 보인다.