벡톤디킨슨, 가정용 소변관리 시스템 임상시험 결과 발표

벡톤디킨슨(BDX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
가정 환경에서 퓨어윅 시스템과 기존 제품을 야간 사용 시 비교하는 무작위 대조군 임상시험(PUREST)이 진행됐다. 이번 연구는 가정 환경에서 야간 소변 관리를 위한 퓨어윅 시스템의 안전성, 효능, 사용자 경험을 평가하는 것을 목표로 했다. 이는 야간 요실금 환자들의 삶의 질 향상을 위한 중요한 연구로 평가된다.

치료 방법
이번 연구는 두 가지 기기를 시험했다. 실험군으로는 비침습적 소변관리 기기인 퓨어윅 시스템을, 대조군으로는 홀리스터 여성용 소변 파우치를 사용했다. 두 제품 모두 요실금 환자의 소변 관리를 위해 설계됐다.

연구 설계
이번 중재 연구는 무작위 배정, 평행군 모델을 따랐으며, 결과 평가자에 대한 단일 맹검법을 적용했다. 연구의 주요 목적은 실제 가정 환경에서 두 기기의 성능을 비교하는 보조적 치료에 초점을 맞췄다.

연구 일정
연구는 2024년 10월 31일에 시작되어 2025년 7월 22일에 1차 완료.......................................................................................................................................................................................................................................................