브리스톨마이어스스큅, 루푸스 치료제 임상 3상 진행...시장 기대감 고조

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 자사 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

주요 내용: 브리스톨마이어스스큅은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 효능과 안전성을 평가하는 'POETYK SLE-1' 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중등도에서 중증 SLE 환자를 대상으로 위약 대비 약물의 효과를 비교하는 것을 목표로 한다. SLE는 만성 자가면역질환이다.

치료 중재: 이번 임상시험은 실험용 신약인 듀크라바시티닙과 위약을 비교 평가한다. 듀크라바시티닙은 활동성 SLE 환자의 증상 관리를 위해 개발됐으며, 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대된다.

임상설계: 이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계 모델을 따른다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

연구 일정: 임상시험은 2023년 1월 12일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 ..........................................................................................................................................................................................................................................................................