바이엘, 소아 심장질환 환자 대상 리바록사반 임상시험 진행...시장 판도 바뀔까

바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘AG는 얀센 리서치앤드디벨롭먼트와 공동으로 폰탄 수술을 받은 선천성 심장병(CHD) 소아 환자를 대상으로 리바록사반 특별 약물 사용 관찰 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 폰탄 수술을 받은 CHD 소아 환자의 혈전 예방을 위한 항응고제 리바록사반의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 일본인 환자에 대한 데이터가 제한적인 상황에서, 이 환자군의 주요 및 비주요 출혈 사례를 더 잘 이해하기 위한 중요한 연구다.

시험 대상 약물인 리바록사반(상품명 자렐토)은 특정 단백질을 억제해 혈전 형성을 예방하도록 설계됐다. 이미 사용이 승인됐으나 출혈 위험이 증가할 수 있다.

이번 연구는 전향적 시점을 가진 코호트 관찰 모델을 따른다. 추가 검사나 방문 없이 정기적인 건강 검진에서 데이터를 수집하며, 소아 환자의 실제 리바록사반 사용에 초점을 맞추고 있다.

연구는 2023년 12월에 시작됐으며 주요 데이터 수집은 2026년 6월까지 완료될 예정이다. 마지막 업데이트는 2025년 7월에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요하다.

투자자들에게 이번 연구는 결과가 긍정적일 경우 리바록사반의 시장을 확대할 수 있어 바이엘의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 또한 소아 환자의 미충족 의료 수요를 해결하려는 바이엘의 노력을 보여줌으로써 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 연구 결과에 따라 항응고제 시장의 경쟁사들도 영향을 받을 수 있다.