바이엘, 니푸르티목스 임상연구 착수...임산부 대상 안전성 평가

바이엘(BAYRY)이 새로운 임상연구 계획을 발표했다.

바이엘은 '임신 중 니푸르티목스 노출 여성의 임신 안전성 관찰 연구'를 시작한다고 밝혔다. 이 연구는 임신 및 모체 합병증의 위험성과 태아, 신생아, 영아 발달에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 샤가스병 치료제로 50년 이상 사용되어 온 니푸르티목스의 임신부 대상 안전성 데이터가 부족한 상황에서, 이번 연구는 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구에서 시험되는 약물은 니푸르티목스(BAYA2502)다. 임산부에게 투여되어 태아, 신생아, 생후 12개월까지의 영아에 대한 영향과 임신 중 발생할 수 있는 모체 합병증을 평가하게 된다.

이 연구는 코호트 모델을 사용한 관찰 연구로 전향적 관점에서 진행된다. 무작위 배정이나 맹검 없이, 니푸르티목스에 노출된 임산부들의 데이터를 수집해 일반 인구 결과와 비교하는 방식으로 진행된다.

연구는 2025년 12월 31일에 시작될 예정이며, 약 10년간 진행될 것으로 예상된다. 1차 완료일과 최종 완............................................................................................................................................................................................................................................................