임상 개요 바이엘은 인도 환자들을 대상으로 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료를 위한 다롤루타마이드의 4상 임상시험을 실시하고 있다. 이번 임상은 표준 안드로겐 차단요법(ADT)과 함께 다롤루타마이드의 안전성과 효능을 평가하는 단일군 공개 임상시험이다. 특히 인도 환자들을 대상으로 실제 임상 환경에서의 치료 효과를 검증한다는 점에서 의미가 크다.
치료 방법 시험 대상 약물인 다롤루타마이드(상품명 뉴베카)는 전립선암 세포의 단백질에 안드로겐이 결합하는 것을 차단하도록 설계된 약물이다. 환자들은 하루 두 번 600mg 정제를 복용해 총 1200mg을 투여받으며, 이는 기존의 표준 안드로겐 차단요법과 병행된다.
임상시험 설계 이번 연구는 단일군 배정 중재 시험으로 진행된다. 모든 참가자가 동일한 치료를 받는 공개 임상으로, 무작위 배정이나 맹검은 실시되지 않는다. 연구의 주요 목적은 특정 환자군에서 다롤루타마이...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................