아니카 테라퓨틱스, 3상 임상시험 결과 발표...주요 평가지표 미달

아니카 테라퓨틱스(ANIK)가 연골 재생 스캐폴드 '하이알로패스트'의 미국 핵심 FastTRACK 3상 임상시험 결과를 발표했다.
아니카 테라퓨틱스는 2025년 7월 30일, 통증과 기능 개선에서 일관된 향상을 보였으나 코로나19로 인한 높은 중도탈락률과 방문 누락으로 사전 설정된 공동 주요 평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 다만 2차 평가지표에서는 통계적으로 유의미한 개선을 보여 안전성과 유효성이 입증됐다. 회사는 획기적 치료기기 지정을 받은 하이알로패스트의 FDA 승인을 위해 2025년 말까지 최종 PMA(시판전 승인) 모듈을 제출할 계획이다.

스파크의 ANIK 주식 분석
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 ANIK에 대해 '중립' 의견을 제시했다. 매출 감소와 수익성 악화 등 재무적 어려움이 전반적인 평가에 큰 영향을 미쳤다. 기술적 분석에서는 혼조 신호가 나타났으며, 마이너스 주가수익비율(P/E)로 밸류에이션도 매력적이지 않은 상황이다. 실적 발표에서 일부 긍정적인 진전이 있...................................................................................................................................................................................................................................