셀덱스 테라퓨틱스, 만성 두드러기 치료제 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 변화 주목

셀덱스 테라퓨틱스(CLDX)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
셀덱스 테라퓨틱스는 현재 항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 바졸볼리맙의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(EMBARQ-CSU2)을 진행하고 있다. 이 임상시험은 기존 H1-항히스타민제에 적절한 반응을 보이지 않는 성인 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자들을 대상으로 하며, 제한적인 치료 옵션을 가진 환자군에게 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.

치료제 정보
이번 임상시험에서 평가하는 바졸볼리맙은 피하 투여 방식의 생물학적 치료제다. 기존 항히스타민제 치료에 반응하지 않는 CSU 환자들의 증상 개선을 목표로 개발됐다.

임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 따른다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다. 주요 목적은 바졸볼리맙의 치료 효과를 입증하는 것이다.

진행 일정
임상시험은 2024년 7월 19일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 29일에 이뤄졌다. 이는 현재 환자 모집과 데이터 수집이 활발히 진행 중임을 보여준다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 셀덱스 테라퓨틱스의 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 전망된다. 특히 바졸볼리맙이 효과를 입증할 경우, 투자자들의 신뢰도가 높아지고 만성 두드러기 치료제 시장에서 경쟁사들과의 경쟁에서 우위를 점할 수 있을 것으로 예상된다. 증권가는 만성 두드러기 관리의 혁신적 진전을 기대하며 이번 임상시험의 진행 상황을 주시하고 있다.