화이자, 비소세포폐암 치료제 3상 임상 진행...시장 판도 바뀌나

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 현재 'BE6A LUNG-02'라는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험은 PD-L1 발현율이 높은(종양 세포의 50% 이상) 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 시그보타투그 베도틴과 펨브롤리주맙 병용요법을 펨브롤리주맙 단독요법과 비교하는 공개, 무작위 대조 연구다. 이 연구는 면역반응을 조절하는 중요한 단백질인 PD-L1 수치가 높은 환자들을 대상으로 하며, 연구 결과는 진행성 NSCLC 치료 전략에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다.

이번 임상시험은 인테그린 베타-6을 표적으로 하는 MMAE-항체약물접합체인 시그보타투그 베도틴과 항 PD-(L)1 약물인 펨브롤리주맙의 병용요법을 실험군으로, 펨브롤리주맙 단독요법을 대조군으로 설정해 NSCLC 치료 효과를 비교 평가한다.

이 연구는 중재적, 무작위 배정, 평행군 연구로 설계되었으며, 결과 평가자에 대해 단일 맹검 방식을 채택했다. 연구의 주요 목적은 표준 치료 대비 병용요법의 잠재적 이점을 파악하는 치료 중심의 임상시험이다.

임상시험은 2025년 5월 4일에 시작되었으며, 1차 완료일과 전체 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 30일에 제출되었으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험의 시장 영향력은 상당할 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 효과적인 NSCLC 치료제에 대한 높은 수요를 감안할 때 화이자의 시장 입지가 강화될 수 있으며, 주가 상승으로 이어질 수 있다. 또한 이는 종양학 분야의 경쟁사들과 비교해 투자자들의 긍정적인 심리를 자극할 수 있다.

현재 이 임상시험은 환자 모집 단계에 있다.