폴리메디큐어, 혁신적 관상동맥 스텐트 임상시험 착수

폴리메디큐어(Poly Medicure Limited, IN:POLYMED)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 소식을 발표했다.

폴리메디큐어는 '리소R 크레스트 에베롤리무스 용출 관상동맥 스텐트 시스템의 성능과 안전성 평가를 위한 공개, 다기관, 단일군 임상시험'이라는 제목의 새로운 임상시험을 발표했다. 이 연구는 관상동맥 협착증 치료에 있어 리소R 크레스트 에베롤리무스 용출 관상동맥 스텐트 시스템의 안전성과 성능을 평가하는 것을 목표로 한다. 2000명의 참가자가 참여하는 이번 연구는 인도의 시판 후 평가와 유럽의 시판 전 평가를 동시에 진행한다는 점에서 주목된다.

시험 대상인 리소R 크레스트 에베롤리무스 용출 관상동맥 스텐트 시스템은 동맥 폐색을 예방하기 위해 에베롤리무스 약물을 점진적으로 방출하도록 설계된 의료기기다. 이 스텐트는 약물 전달을 위해 독특한 초음파 분무화 기술을 활용한다.

이번 연구는 치료를 주요 목적으로 하는 중재적, 단일군 배정 방식으로 설계되었으며, 마스킹은 적용되...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................