유나이티드 테라퓨틱스, PAH 치료 임상시험 현황 공개

유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

폐동맥고혈압(PAH) 치료를 위한 '델리버리(DelIVery)' 임상시험은 메드트로닉 모델 10642 이식형 혈관내 카테터의 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 카테터는 싱크로메드 II 이식형 주입 시스템과 함께 레모듈린(트레프로스티닐) 주사제를 전달하는 데 사용된다. 이번 연구는 중증 만성질환인 PAH 환자들의 외부 전달 시스템 관련 합병증을 줄이고 편의성을 개선하는 데 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 중재 치료법은 모델 10642 이식형 혈관내 카테터로, PAH 환자들에게 레모듈린 주사제를 안전하게 전달하도록 설계됐다. 이 카테터는 혈액 역류를 방지하는 일방향 밸브를 특징으로 하며, 꼬임을 방지하기 위해 보강 처리됐다.

이 연구는 단일 그룹 모델의 중재적 설계를 따르며 보조 치료에 초점을 맞추고 있다. 연구의 주요 목적이 펌프 리필과 시스템 교체를 포함한 남은 대상자들에 대한 지속적인 지원을 제공하는 것이므로 맹검은 실시되지 않는다.

연구는 2011년 6월에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 명시되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월에 제출됐으며, 이는 남은 대상자들에 대한 지원이 계속되고 있음을 보여준다. 이러한 일정은 환자 치료에 대한 장기적인 헌신을 반영한다는 점에서 중요하다.

이번 연구 현황은 유나이티드 테라퓨틱스의 만성질환 혁신 솔루션에 대한 의지를 보여줌으로써 주가에 영향을 미칠 수 있다. 환자 치료 개선에 대한 회사의 헌신은 투자자들의 긍정적인 반응을 이끌어낼 수 있으나, 상용화 노력이 중단된 점은 기대감을 다소 낮출 수 있다. PAH 치료 분야의 경쟁사들은 시장 역학에 영향을 미칠 수 있는 이러한 발전 상황에 주목해야 할 것이다.

PAH를 위한 델리버리 연구는 현재 진행 중이다.